Eficacia y seguridad de Sarilumab para el tratamiento de la uveítis posterior no infecciosa

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Se evalúa la eficacia y seguridad de Sarilumab para el tratamiento de la uveítis posterior no infecciosa

Objetivo

Evaluar la eficacia y seguridad de sarilumab, un anticuerpo humano anti-interleuquina-6 receptor, para el tratamiento de la uveítis posterior no infecciosa.

Diseño

Ensayo clínico, aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo, fase 2.

Participantes y métodos

58 pacientes con uveítis no infecciosa.

Los ojos recibieron el tratamiento cada 2 semanas durante 16 semanas de sarilumab subcutáneo 200 mg o placebo.

Resultados

A la semana 16, la proporción de pacientes con una reducción en la turbidez vítrea de ≥2 escalones o de la dosis de corticoides <10 mg/día en el grupo del sarilumab fue del 46.1% vs. 30.0% (P = 0.2354) basado en la lectura de un centro de lectura central y del 64.0% vs. 35.0% (P = 0.0372) basado en la evaluación del investigador, respectivamente.

La media de la ganancia de la mejor agudeza visual corregida respecto a la de base a la semana 16 fue mayor en el grupo del sarilumab vs. placebo en el conjunto de la poplación (8.9 vs. 3.6 letras, respectivamente; P = 0.0333)y en el subgrupo de ojos con grosor retiniano central ≥300 μm de base (12.2 [n = 13] vs. 2.1 [n = 7] letras, respectivamente; P = 0.0517).

Los hallazgos correspondientes en el grosor retiniano central fueron de −46.8 vs. +2.6 μm (P = 0.0683) en toda la población y de −112.5 [n = 13] vs. −1.8 [n = 6] μm (P = 0.1317) en el subgrupo de ojos con grosor ≥300 μm de base,respectivamente.

Los efectos adversos más comunes fueron empeoramiento de la uveítis (0 [placebo] y 3 [sarilumab] pacientes) e infiltrados retinianos (1 [placebo] y 2 [sarilumab] pacientes).

Conclusiones

Sarilumab subcutáneo puede proporcionar beneficios clínicos en el manejo de los pacientes con uveítis posterior no infecciosa, especialmente en ojos con edema macular uveítico.

Bibliografía

Heissigerová J, Callanan D, de Smet MD, Srivastava SK, Karkanová M, Garcia-Garcia O, Kadayifcilar S, Ozyazgan Y, Vitti R, Erickson K, Athanikar A, Chu K, Saroj N, Sundaram PA, Varona R, Corp-Dit-Genti V, Buggage R, Cheng Y, Soo Y, Nguyen QD. Efficacy and Safety of Sarilumab for the Treatment of Posterior Segment Noninfectious Uveitis (SARIL-NIU):: The Phase 2 SATURN Study. Ophthalmology. 2019 Mar;126(3):428-437.