Ensayo clínico de tratar y extender con ranibizumab con o sin láser vs dosis mensuales para tratar el edema macular diabético: 2 años de resultados

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Se evalúa el régimen tratar y extender de ranibizumab con o sin láser

Objetivo

Evaluar el régimen de tratar y extender de ranibizumab con y sin láser guiado versus dosis mensuales para tratar el edema macular diabético.

Diseño

Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico.

Métodos

150 fueron aleatorizados en 3 grupos: grupo inyecciones mensuales (n = 30), tratar y extender sin láser (TREX; n = 60) y tratar y extender con fotocoagulación láser focal guiada por angiografía (GILA; n = 60).

Resultados

A los 2 años, la mejor agudeza visual corregida y el grosor retiniano central mejoró a 7.5, 9.6 y 9.0 letras (P = .75) y 139, 140 y 175 μm (P = .09) en el grupo mensual, TREX y GILA, respectivamente.

La media del número de inyecciones fue significativamente menor en el grupo TREX (18.9) y GILA (17.5) comparado con el grupo mensual (24.7, P < .001).

Conclusiones

El régimen tratar y extender de ranibizumab resultó que un número significativo menor de inyecciones y una ganancia visual y anatómica comparable al régimen mensual a los 2 años.

Bibliografía

Payne JF, Wykoff CC, Clark WL, Bruce BB, Boyer DS, Brown DM; TREX-DME Study Group. Randomized Trial of Treat and Extend Ranibizumab With and Without Navigated Laser Versus Monthly Dosing for Diabetic Macular Edema: TREX-DME 2-Year Outcomes. Am J Ophthalmol. 2019 Jun;202:91-99