Ensayo clínico multicéntrico fase 3 sobre implante de dexametasona intracanalicular para tratar la inflamación ocular y dolor después de la cirugía de cataratas

149

Implante de dexametasona intraocular para el postoperatorio de la cirugía de cataratas

Objetivo

Evaluar la eficacia y seguridad de un implante intracanalicular de dexametasona en el tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria y el dolor después de tener cirugía de cataratas.

Diseño

Ensayo clínico fase 3 multicéntrico.

Resultados

El estudio comprendió 438 pacientes (216 en el grupo de tratamiento y 222 en el grupo placebo).

Al día 14, más pacientes del grupo del implante tuvieron ausencia de células en cámara anterior comparado con el grupo placebo (52.3% versus 31.1%; P < .0001).

Al día 8, más pacientes del grupo del implante tuvieron ausencia de células en cámara anterior comparado con el grupo placebo (79.6% versus 61.3%; P < .0001).

El grupo del implante de dexametasona no mostró un aumento de los efectos adversos comparado con el grupo del placebo.

Conclusiones

Los pacientes que recibieron el implante de dexametasona intracanalicular disminuyeron su inflamación después de la cirugía del día 4 hasta el día 45 y disminuyeron el dolor desde el dia 2 hasta el día 45.

El implante de dexametasona fue bien tolerado y los efectos adversos fueron similares al placebo.

Bibliografía

Tyson SL, Bafna S, Gira JP, Goldberg DF, Jones JJ, Jones MP, Kim JK, Martel JM, Nordlund ML, Piovanetti-Perez IK, Singh IP, Metzinger JL, Mulani D, Sane S, Talamo JH, Goldstein MH; Dextenza Study Group. Multicenter randomized phase 3 study of a sustained-release intracanalicular dexamethasone insert for treatment of ocular inflammation and pain after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2019 Feb;45(2):204-212.