Implante de dexametasona intraocular para el postoperatorio de la cirugía de cataratas
Objetivo
Evaluar la eficacia y seguridad de un implante intracanalicular de dexametasona en el tratamiento de la inflamación ocular postoperatoria y el dolor después de tener cirugía de cataratas.
Diseño
Ensayo clínico fase 3 multicéntrico.
Resultados
El estudio comprendió 438 pacientes (216 en el grupo de tratamiento y 222 en el grupo placebo).
Al día 14, más pacientes del grupo del implante tuvieron ausencia de células en cámara anterior comparado con el grupo placebo (52.3% versus 31.1%; P < .0001).
Al día 8, más pacientes del grupo del implante tuvieron ausencia de células en cámara anterior comparado con el grupo placebo (79.6% versus 61.3%; P < .0001).
El grupo del implante de dexametasona no mostró un aumento de los efectos adversos comparado con el grupo del placebo.
Conclusiones
Los pacientes que recibieron el implante de dexametasona intracanalicular disminuyeron su inflamación después de la cirugía del día 4 hasta el día 45 y disminuyeron el dolor desde el dia 2 hasta el día 45.
El implante de dexametasona fue bien tolerado y los efectos adversos fueron similares al placebo.