Ensayo clínico sobre el nuevo antiangiogénico: Brolucizumab para la DMAE

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Se compara Brolucizumab un nuevo antiangiogénico para la DMAE con Aflibercept

Objetivo

Comparar con dos ensayos clínicos fase 3 (HAWK y HARRIER) brolucizumab, un fragmento de anticuerpo de cadena único que inhibe el factor endotelial de crecimiento A, con aflibercept para tratar la DMAE neovascular.

Diseño

Ensayos clínicos multicéntricos y aleatorizados sobre 1817 pacientes.

Intervención

Los pacientes fueron aleatorizados a recibir 3 mg brolucizumab intravítreo o 6 mg o 2 mg de aflibercept intravítreo.

Después de una carga de 3 inyecciones mensuales, los ojos tratados con brolucizumab recibieron una inyección cada 12 semanas y el intevalo ajustado a cada 8 semanas si tenían actividad, los pacientes tratados con aflibercept recibieron una dosis cada 8 semanas.

Resultados

A la semana 48, cada brazo de brolucizumab demostró no inferioridad respecto a aflibercept en cambio en la mejor agudeza visual corregida respecto a la base.

Más del 50% de los pacientes tratados con 6 mg de brolucizumab mantuvieron el intervalo de 12 semanas a la semana 48.

A la semana 16, menos pacientes tratados con 6 mg de brolucizumab tuvo actividad versus aflibercept.

Mayores reducciones en el grosor central macular respecto a la base en la semana 48 fueron observadas con 6 mg debrolucizumab versus aflibercept.

Los resultados sobre el fluido retiniano favorecieron a brolucizumab respecto aflibercept.

Los eventos adversos fueron similares en brolucizumab y aflibercept.

Conclusiones

Brolucizumab fue no inferior a aflibercept en función visual a la semana 48 y >50% de los ojos tratados con 6 mg de brolucizumab mantuvieron un régimen de intervalo de 12 semanas a la semana 48.

Los resultados anatómicos fueron mejores con brolucizumab respecto a aflibercept.

La seguridad con brolucizumab fue similar al aflibercept.


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Bibliografía

Dugel PU, Koh A, Ogura Y, Jaffe GJ, Schmidt-Erfurth U, Brown DM, Gomes AV, Warburton J, Weichselberger A, Holz FG; HAWK and HARRIER Study Investigators. HAWK and HARRIER: Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2020 Jan;127(1):72-84.