Ensayo clínico sobre gafas inmediatas versus retardadas para hipermetropía moderada en niños de 1 y 2 años

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Se comparan 2 estrategias de poner gafas: inmediata o retardada para hipermetropía

Objetivo

2 estrategias fueron comparadas para manejar la hipermetropía moderada sin estrabismo en niños entre 1 y 2 años: corrección inmediata versus observación sin gafas a menos que la visión en distancia empeorara, reducción de la estereopsis o estrabismo manifiesto.

Diseño

Ensayo clínico

Participantes

Un total de 130 niños entre 1 y 2 años con hipermetropía entre +3.00 dioptrías (D) y +6.00 D de equivalente esférica (SE) en al menos 1 ojo, anisometropia ≤1.50 D SE, y astigmatismo ≤1.50 D basado en refracción ciclopléjica y sin estrabismo manifiesto.

Métodos

Los participantes fueron aleatorizados en llevar gafas (1.00 D menos que la refracción completa con cicloplejia) versus observación y seguidos cada 6 meses durante 3 años.

Las gafas fueron prescritas en el grupo de observación si desarrollaron criterios de empeoramiento como reducción en la agudeza visual, estereopsis o desarrollo de estrabismo.

Resultados

De 106 participantes (82%) que completaron los 3 años de seguimiento, el fracaso ocurrió en 11 (21%) de 53 en el grupo de las gafas y en 18 (34%) de 53 en el grupo de observación (diferencia = −13%; 95% intervalo de confianza [CI], −31 a 4; P = 0.14).

El 62% de los pacientes (95% CI, 49-74) en el grupo de observación y el 34% (95% CI, 23-48) en el grupo de las gafas cumplieron el criterio de deterioro (requiriendo gafas sino las llevaban).

Conclusiones

Para niños de 1 y 2 años con hipermetropía moderada no corregida (de +3.00 D a +6.00 D equivalente esférico), después de 3 años de 6 meses de seguimiento son no concluyentes y evidencian un beneficio pequeño a moderado o no beneficio con una prescripción inmediata comparado con una observación cuidadosa (con gafas sólo si hay empeoramiento).

Bibliografía

Pediatric Eye Disease Investigator Group, Kulp MT, Holmes JM, Dean TW, Suh DW, Kraker RT, Wallace DK, Petersen DB, Cotter SA, Manny RE, Superstein R, Roberts TL, Avallone JM, Fishman DR, Erzurum SA, Leske DA, Christoff A. A Randomized Clinical Trial of Immediate versus Delayed Glasses for Moderate Hyperopia in 1- and 2-Year-Olds. Ophthalmology. 2019 Jun;126(6):876-887.