Estudio LAMP sobre el uso de atropina para enlentecer la progresión de la miopía: informe de la fase 2

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Se determina cuál es la concentración óptica de la atropina para enlentecer la progresión de la miopía

Objetivo

Evaluar la eficacia y seguridad de la atropina a concentraciones del 0.05%, 0.025%, y 0.01% a lo largo de 2 años para controlar la miopía.

Diseño

Ensayo clínico doble enmascarado (estudio LAMP)

Participantes

383 de 438 niños(87%) de edades entre 4 y 12 años con miopía de al menos 1 dioptría originalmente aleatorizados para recibir atropina al 0.05%, 0.025%, 0.01%, o placebo 1 vez al día en ambos ojos en la fase 1 del estudio LAMP continuaron a esta fase 2.

Métodos

Los niños del grupo placebo de la fase 1 recibieron atropina al 0.05% al compienzo del segundo año de seguimiento y el resto de grupos siguió con el mismo régimen.

Resultados

A lo largo de los 2 años, la progresión media del equivalente esférico fue del 0.55±0.86 D, 0.85±0.73 D y 1.12±0.85 D en los grupos de atropina al 0.05%, 0.025% y 0.01% respectivamente.

Los cambios en la longitud axial fueron de 0.39±0.35 mm, 0.50±0.33 mm y 0.59±0.38 mm, respectivamente.

Comparado con el primero año, el segundo año de eficacia de atropina al 0.05% y 0.025% permaneció similar (P >0.1), pero mejoró levemente en el grupo al 0.01% (P = 0.04).

Para la fase 1 del grupo placebo, la progresión de la miopía se redujo significativamente después de cambiar a atropina a 0.05%.

Tanto la pérdida de acomodación como el cambio en el tamaño pupilar fue similar en todas la concentraciones y fueron bien toleradas.

Conclusiones

La eficacia de la atropina al 0,05% fue del doble respecto a la atropina al 0,01% para enlentecer la progresión de la miopía.


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Bibliografía

Yam JC, Li FF, Zhang X, et al. Two-Year Clinical Trial of the Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 2 Report. Ophthalmology. 2020;127(7):910-919