Fragmentación endocapsular del núcleo: nueva técnica y resultados del primer ensayo clínico en humanos

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Se evalúa la fragmentación endocapsular con un nuevo dispositivo: miLoop

Objetivo

Evaluar la eficacia y seguridad de un dispositivo para la fragmentación endocapsular en cataratas moderadas a severas.

Diseño

Ensayo clínico aleatorizado sobre 101 ojos con cataratas.

Resultados

La mejor agudeza visual corregida al mes fue de 20/27 Snellen en los ojos tratados con miLOOP y de 20/24 en el grupo control.

No hubieron complicaciones directas causadas por el dispositivo miLOOP.

En 2 casos, los desgarros de la cápsula se produjeron durante la implantación de la LIO y en los casos restantes durante la facoemulsificación.

Ningun caso de ruptura capsular se produjo durante la liberación del dispositivo miLOOP.

Conclusiones

La fragmentación manual con el dispositivo miLOOP consiguió una fragmentación consistente, completa y libre de ultrasonidos.

Mejoró además la eficiencia total en cataratas avanzadas.

Bibliografía

Ianchulev T, Chang DF, Koo E, MacDonald S, Calvo E, Tyson FT, Vasquez A, Ahmed IIK. Microinterventional endocapsular nucleus disassembly: novel technique and results of first-in-human randomised controlled study. Br J Ophthalmol. 2019 Feb;103(2):176-180