Seguridad y eficacia a largo plazo de Netarsudil: Rho Kinasa ensayo clínico sobre PIO elevada (ROCKET-2)

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Objetivo

Evaluar el uso de netarsudil al 0.02% en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular.

Diseño

Estudio de no inferioridad, enmascarado, aleatorizado, multicéntrico.

Métodos

Después de un periodo de lavado, 756 pacientes con PIO elevada fueron aleatorizados a recibir netarsudil 0.02% 1 vez al día (251); netarsudil 0.02% 2 veces al día (254); o timolol 0.5% 2 veces al día (251) durante 12 meses.

Resultados

La media de la PIO decreció de 22.5-22.6 mm Hg a 17.9-18.8 mm Hg, 17.2-18.0 mm Hg y 17.5-17.9 mm Hg para netarsudil 1 vez al día, netarsudil 2 veces al día y timolol 2 veces al día a los 12 meses, respectivamente.

El efecto adverso más frecuente fue la hiperemia conjuntival con una incidencia de 61%, 66% y 14%, respectivamente.

Los siguientes efectos adversos fueron córnea verticillata con una incidencia del 26%, 25% y 1%, respectivamente y la hemorragia conjuntival con una incidencia del 20%, 19% y 1%, respectivamente.

Conclusiones

El uso de netarsudil al 0.02% 1 vez al día fue efectivo, bajó la PIO a lo largo de los 12 meses consistentemente y fue tolerado en la mayoría de los pacientes.

Bibliografía

Kahook MY, Serle JB, Mah FS, Kim T, Raizman MB, Heah T, Ramirez-Davis N, Kopczynski CC, Usner DW, Novack GD; ROCKET-2 Study Group. Long-term Safety and Ocular Hypotensive Efficacy Evaluation of Netarsudil Ophthalmic Solution: Rho Kinase Elevated IOP Treatment Trial (ROCKET-2). Am J Ophthalmol. 2019 Apr;200:130-137.