Se evalúa si el líquido subrretiano puede ser tolerado en el régimen tratar y extender con ranibizumab
Objetivo
Comprobar la hipótesis de que tolerar algo de líquido subrretiniano en pacientes con dmae exudativa tratados con ranibizumab usando el régimen de tratar y extender pueden conseguir similares resultados en agudeza visual comparado con aquellos pacientes cuyo objetivo es reabsorver todo el liquido subrretiniano.
Diseño
Ensayo clínico, fase 4, aleatorizado, multicéntrico de 24 meses.
Métodos
Los participantes fueron aleatorizados a recibir ranibizumab 0.5 mg mensualmente hasta la completa resolución del líquido subrretiniano e intrarretiniano (grupo intensivo) o resolución de sólo todo el líquido intrarretiniano (grupo relajado), después pasaron a un régimen de intervalos.
Resultados
De 349 participantes aleatorizados (grupo intensivo, n = 174; grupo relajado, n = 175), 279 (79.9%) completaron los 24 meses.
La media del cambio de la mejor agudeza visual corregida respecto a la base a los 24 meses fue de 3 letras en el grupo intensivo y de 2.6 letras en el grupo relajado, demostrando una no inferioridad en el grupo relajado comparado con el intensivo (P = 0.99).
Proporciones similares de ambos grupos consiguieron una visión de 20/40 o mejor (53.5% y 56.6%, respectivamente; P = 0.92) y 20/200 o peor (8.7% y 8.1%, respectivamente; P = 0.52).
Los participantes en el grupo relajado recibieron menos inyecciones a los 24 meses (media, 15.8 [desviación estándar, 5.9]) que los del grupo intensivo (media, 17 [desviación estándar, 6.5]; P = 0.001).
Más participantes en el grupo intensivo nunca se extendieron en un intervalo mayor de 4 semanas (13.5%) comparado con el grupo relajado (2.8%; P = 0.003).
Más participantes en el grupo relajado extendieron y mantuvieron un régimen de 12 semanas (29.6%) comparado con el grupo intensivo (15.0%; P = 0.005).
Conclusiones
Los pacientes tratados con ranibizumab en el régimen de tratar y extender que toleraron algo de líquido subrretiniano consiguieron una agudeza visual comparable, con menos inyecciones, con aquellos cuyo objetivo era reabsorber completamente el líquido subrretiniano.
