Tolerando el fluido subrretiniano en la DMAE neovascular tratada con ranibizumab en régimen de tratar y extender

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Se evalúa si el líquido subrretiano puede ser tolerado en el régimen tratar y extender con ranibizumab

Objetivo

Comprobar la hipótesis de que tolerar algo de líquido subrretiniano en pacientes con dmae exudativa tratados con ranibizumab usando el régimen de tratar y extender pueden conseguir similares resultados en agudeza visual comparado con aquellos pacientes cuyo objetivo es reabsorver todo el liquido subrretiniano.

Diseño

Ensayo clínico, fase 4, aleatorizado, multicéntrico de 24 meses.

Métodos

Los participantes fueron aleatorizados a recibir ranibizumab 0.5 mg mensualmente hasta la completa resolución del líquido subrretiniano e intrarretiniano (grupo intensivo) o resolución de sólo todo el líquido intrarretiniano (grupo relajado), después pasaron a un régimen de intervalos.

Resultados

De 349 participantes aleatorizados (grupo intensivo, n = 174; grupo relajado, n = 175), 279 (79.9%) completaron los 24 meses.

La media del cambio de la mejor agudeza visual corregida respecto a la base a los 24 meses fue de 3 letras en el grupo intensivo y de 2.6 letras en el grupo relajado, demostrando una no inferioridad en el grupo relajado comparado con el intensivo (P = 0.99).

Proporciones similares de ambos grupos consiguieron una visión de 20/40 o mejor (53.5% y 56.6%, respectivamente; P = 0.92) y 20/200 o peor (8.7% y 8.1%, respectivamente; P = 0.52).

Los participantes en el grupo relajado recibieron menos inyecciones a los 24 meses (media, 15.8 [desviación estándar, 5.9]) que los del grupo intensivo (media, 17 [desviación estándar, 6.5]; P = 0.001).

Más participantes en el grupo intensivo nunca se extendieron en un intervalo mayor de 4 semanas (13.5%) comparado con el grupo relajado (2.8%; P = 0.003).

Más participantes en el grupo relajado extendieron y mantuvieron un régimen de 12 semanas (29.6%) comparado con el grupo intensivo (15.0%; P = 0.005).

Conclusiones

Los pacientes tratados con ranibizumab en el régimen de tratar y extender que toleraron algo de líquido subrretiniano consiguieron una agudeza visual comparable, con menos inyecciones, con aquellos cuyo objetivo era reabsorber completamente el líquido subrretiniano.

Bibliografía

Guymer RH, Markey CM, McAllister IL, Gillies MC, Hunyor AP, Arnold JJ; FLUID Investigators. Tolerating Subretinal Fluid in Neovascular Age-Related Macular Degeneration Treated with Ranibizumab Using a Treat-and-Extend Regimen: FLUID Study 24-Month Results. Ophthalmology. 2019 May;126(5):723-734.