Estudio del Netarsudil como hipotensor ocular
Objetivo
Comparar la eficacia en la bajada de presión intraocular y la seguridad de netarsudil una vez al día y timolol 2 veces al día.
Diseño
Estudio de no inferioridad, aleatorizado, fase 3.
Métodos
Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular (PIO de base sin medicación >20 to <30 mm Hg a 8:00 AM) fueron aleatorizados al grupo netarsudil al 0.02% 1 vez al día o timolol 0.5% 2 veces al día.
Resultados
Un total de 186 pacientes por cada brazo de tratamiento fueron incluidos.
La media del rango de la PIO tratada fue desde 16.3 a 17.9 mmHg para netarsudil y 16.7 a 17.6 para el timolol, con una media de reducción respecto a la base de 3.9 a 4.7 mm Hg y 3.8 a 5.2 mm Hg, respectivamente.
En un análisis secundario, netarsudil demostró no inferioridad al timolol en pacientes con PIO de base <27 mm Hg y <30 mm Hg.
Los efectos de la bajada de PIO con netarsudil fueron sostenidos a lo largo de 6 meses de tratamiento.
Ningún efecto adverso serio fue reportado para ninguna de las gotas.
El efecto ocular adverso más frecuente en el grupo del netarsudil fue hiperemia (47.9%), la cual fue predominantemente leve.
Conclusiones
Netarsudil 1 vez al día, fue no inferior a timolol 2 veces al día y fue asociado a efectos adversos oculares tolerables.